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挑战“癌王”！晚期转移性胰腺癌将迎来新药！

编辑：印度博生药房收录时间：2019-12-31 浏览量：

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胰腺癌是最致命的癌症之一。根据PanCAN（美国胰腺癌专业网站）公布的最新数据，预计2020年将成为继肺癌发病的第二大癌症，整体五年生存率仅为9％！在分子靶向免疫药物呈井喷式研发上市的今天，FDA已经批准了上百种各类癌症的靶向及免疫药物，而至今为止，胰腺癌都没有一个很好的靶向药物。近期，这一僵局终将被打破。

近日，FDA已安排肿瘤药物咨询委员会进行审查，将于2019年12月17日举行听证会，讨论奥拉帕尼（Lynparza）片剂的补充新药应用，用于治疗一线。铂类化疗后未发生进展的BRCA突变性转移性胰腺癌的维持治疗。我们期待这次听证会能传来佳音，让这款药物能早日获批上市，给晚期胰腺癌患者更多的治疗选择。

三期POLO试验：晚期胰腺癌生存期翻倍！

POLO试验是PARP抑制剂在BRCA突变转移性胰腺癌中首个取得阳性结果的III期试验！

关于这项全球著名的III期临床试验，评估了奥拉帕利在携带BRCA胚系突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者中作为一线维持治疗的作用（这些患者在一线以铂为基础的化疗中没有疾病进展）。154例接受一线铂类药物化疗后疾病未发生进展的生殖系BRCA突变转移性胰腺癌患者中评估了奥拉帕利300mg每日2次单药使用作为一线维持疗法的疗效。患者按照3:2分组，给予奥拉帕利或安慰剂直至疾病进展。研究主要终点是PFS，次要终点包括OS、ORR、疾病控制率等。

结果显示：

奥拉帕利相比安慰剂显著延长了患者的无进展生存期（7.4 vs 3.8个月），使疾病进展和死亡风险降低了47%。其中：

1年无进展生存率显著高于安慰剂组（34% vs 15%），

2年无进展生存率显著高于安慰剂组（22.1% vs 9.6%），

另外，奥拉帕尼组的客观缓解率（ORR）为23.1％，而安慰剂组仅为11.5％，其中两名接受奥拉帕尼治疗的患者完全缓解。奥拉帕尼组的平均反应持续时间为24.9个月，而安慰剂组仅为3.7个月。

关于奥拉帕尼

【通用名称】奥拉帕尼

【英文商名】Lynparza

【英文药名】Olaparib

【生产厂家】阿斯利康

【作用靶点】BRCA1/2

【适应症】

2014年12月获美国FDA批准上市，成为全球获批的首个PARP抑制剂，用于治疗晚期卵巢癌；

2017年9月和2018年5月分别获得FDA、EMA批准用于卵巢癌二线治疗；

2018年1月12日，FDA批准Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)用于治疗转移性BRCA基因突变型HER2阴性乳腺癌；

2018年8月23日，阿斯利康的新型靶向药奥拉帕利（英文名Olaparib，商品名利普卓）在国内获批！

2018年10月16日，LYNPARZA（olaparib，奥拉帕尼）用于胰腺癌治疗获得了美国FDA授予的孤儿药认定。

2019年11月28日，奥拉帕利正式公布纳入中国医保名单！

BRAC突变和胰腺癌

提到BRAC基因，我们第一时间想起的往往是乳腺癌和卵巢癌，但是约9%胰腺癌病人也会携带BRAC1/2胚系突变，事实上，关于进行brac突变检测对胰腺癌患者的价值，或许这个精准治疗生存奇迹能给我们更好的解释。

精准医学给胰腺癌患者带来更多希望！

胰腺癌一直被公认为“癌症之王”，对于这种预后极差的癌症，患者通常无法选择手术，因为大多数原发肿瘤被诊断出来时已经发生转移，这也就解释了为什么胰腺癌患者五年存活率只有8％。新一代基因检测技术已经在肺癌等癌症治疗方面取得了显著的成绩，专家对于基因检测指导胰腺癌靶向治疗抱有极高的期望，各项临床试验正在全球实验室进行。肿瘤学家们希望通过对大量胰腺癌患者标本的测序，找到胰腺癌患者常见的基因突变，帮助患者找到合适的靶向药物和临床试验。

近期，Dana-Farber癌症研究所的一项研究表示，71例转移性胰腺癌患者中大约有三分之一的胰腺癌患者中可能有影响治疗决策的基因突变，可能指导医生为癌症患者制定个体化精准治疗方案。这项研究在线发表在国际著名期刊《癌症研究》上。