孟加拉最大的抗癌药类药物生产企业碧康制药股份有限公司日前宣布推出一款治疗非小细胞肺癌的新药“克唑替尼”,商品名为“Crizonix”。这是全球首款原研药克唑替尼(赛可瑞)的仿制药。
克唑替尼(商品名:赛哥瑞)已获得美国FDA认证,被推荐为ALK和ROS-1阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。这是美国FDA首次批准的可同时用于非小细胞肺癌两个靶点的分子靶向药物。
在谈到克唑替尼新药上市,碧康制药董事兼总经理卡里姆说,“碧康制药作为孟加拉最大的抗癌类药物生产企业,我们正在竭尽全力帮助全球癌症患者以他们所能承受的价格获得各种抗癌类药物”。“来自世界各地的患者正向我们寻求帮助,”碧康制药业务发展部经理莫朱尔对记者说,“这对我们来说,是一个令人兴奋的旅程,相信碧康制药生产的克唑替尼将成为全球肺癌患者最经济实惠的治疗选择。”
仿制药是指与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上完全相同的一种仿制药品。仿制药与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要的经济和社会效益。
据悉,碧康制药在孟加拉药品监督管理局获准生产克唑替尼(商品名Crizonix)的注册登记号为341-293-10。