奎替尼(盐酸西替利嗪)注射液

编辑:印度博生药房 收录时间:2020-02-13 浏览量:
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奎替尼(盐酸西替利嗪)注射液
批准日期: 2019年10月4日
公司: TerSera Therapeutics LLC
治疗:荨麻疹
 
Quzyttir(盐酸西替利嗪)是一种组胺-1(H1)受体拮抗剂,可用于治疗成人和6个月以上的儿童的急性荨麻疹。

盐酸西替利嗪

2019年10月11日-美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Quzyttir(盐酸西替利嗪)注射剂用于治疗6个月以上的成人和儿童的急性荨麻疹。Quzyttir将以10 mg / mL的单次使用小瓶形式提供,用于静脉使用。
 
 
Quzyttir的安全性和有效性在一项随机,主动控制,双盲,单剂量,多中心,平行组的试验中得到证实,该试验对262名18岁以上的患者进行了急诊或急诊。荨麻疹。患者用10 mg奎曲替尔或50 mg苯海拉明注射液治疗。主要疗效终点是治疗后2小时评估的患者评分的瘙痒评分相对于基线的变化。 
 
已证明奎替尼注射液不逊于苯海拉明注射液的疗效。此外,与苯海拉明治疗组(14%)相比,奎替尼治疗组(6%)返回急诊室或诊所的患者比例更低,并且在治疗中心的时间更短。
 
曲喹替尼的不良反应发生率低于1%,包括:消化不良,发烧,消化不良,头痛,感觉异常,晕厥和多汗症。
 
Quzyttir是组胺1(H1)受体拮抗剂西替利嗪的第一个静脉内(IV)制剂。西替利嗪的第一种口服制剂于1995年获得商标名Zyrtec的批准。
 
Quzyttir将由TerSera Therapeutics LLC发行。

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