Duaklir Pressair(溴化lid啶鎓和富马酸福莫特罗)吸入粉剂

编辑:印度博生药房 收录时间:2020-03-13 浏览量:
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Duaklir Pressair(溴化lid啶鎓和富马酸福莫特罗)吸入粉剂
公司: Circassia Pharmaceuticals plc
治疗:慢性阻塞性肺疾病
 
Duaklir Pressair(阿地溴铵和富马酸福莫特罗)是长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)和长效β 2固定剂量组合的维护支气管扩张COPD的治疗激动剂(LABA)。

富马酸福莫特罗


专注于呼吸系统疾病的特种制药公司Circassia Pharmaceuticals plc(“ Circassia”或“公司”; LSE:CIR)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Duaklir用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。Duaklir是长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)阿地溴铵(400 mcg)和长效β-激动剂(LABA)福莫特罗富马酸酯(12 mcg)的固定剂量组合,每天通过呼吸驱动的吸入器Pressair给药®。切尔卡西亚(Circassia)有望通过其专业的COPD销售团队在2019年下半年在美国推出Duaklir。
 
 
Duaklir的批准基于广泛的临床数据库,包括来自三阶段III期研究(ACLIFORM,AUGMENT和AMPLIFY)的数据。该标签还包括来自IV ASCENT阶段研究的临床数据,该数据表明阿地丁疗法可有效减少COPD恶化。因此,Duaklir®是美国唯一的每日两次LAMA / LABA,其处方信息中包括COPD恶化数据。
 
Circassia首席执行官史蒂夫·哈里斯(Steve Harris)表示:“我们对FDA批准Duaklir感到高兴,我们相信Duaklir将为美国大量的COPD患者提供有价值的治疗选择。将Duaklir添加到我们的产品组合中进一步扩大了我们销售的呼吸产品的范围,我们希望在接下来的几个月中与我们的aclidinium单药疗法Tudorza一起在美国推出,作为重要的LAMA / LABA市场的一部分,该市场有望增长在未来几年内迅速增长。”
 
Circassia美国医学事务副总裁Michael Asmus表示:“根据指南,建议将LAMA和LABA联合治疗用于许多COPD患者组,我们相信Duaklir将为这种令人衰弱的疾病的治疗做出重要贡献。Dukalir的批准基于广泛的临床数据库,包括证明其阿曲啶成分驱动的COPD恶化风险降低的数据,我们期待向美国各地的患者提供这一新的治疗选择。”
 
阿斯利康伙伴关系
2017年,切尔卡西亚(Circassia)和阿斯利康(AstraZeneca)建立了合作,在美国将Tudorza®和Duaklir®商业化。到2018年底,切尔卡西亚(Circassia)对Tudorza®行使了选择权,该公司现在拥​​有这两种产品在美国的全部商业权利。根据两家公司的协议,在FDA批准Duaklir®之日起30天内,阿斯利康将产生2,000万美元的或有期权费,最后的对价1亿美元将在2019年6月30日到期。第三方财务提供者以支付全部或部分付款。如果无法提供这笔融资,切尔卡西亚(Circassia)计划使用阿斯利康(AstraZeneca)根据公司协议提供的贷款工具来偿还未偿还的款项。
 
Duaklir®和Tudorza®是Almirall SA的注册商标。Pressair®
是阿斯利康集团公司的注册商标。
 
 
关于切尔卡萨
Circassia是一家专注于呼吸系统疾病的世界一流的特种制药企业。该公司通过其合作伙伴网络直接向美国,英国,中国和德国以及其他许多国家的专家出售其新颖的,市场领先的NIOX®哮喘控制产品。在美国,切尔卡西亚(Circassia)与阿斯利康(AstraZeneca)建立了商业合作关系,在阿斯利康拥有对慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗Tudorza®和Duaklir®的商业权利。Circassia还拥有与呼吸机兼容的一氧化氮产品AirNOvent的美国和中国商业权。

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