头虱病新药Xeglyze(abametapir)局部乳液

编辑:印度博生药房 收录时间:2020-08-18 浏览量:
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印度海得拉巴和新泽西州普林斯顿-(美国商业资讯)2020年7月27日-Dr. Reddy's Laboratories Ltd.今天宣布获得美国食品和药物管理局批准的Xeglyze(abametapir)洗剂0.74%,一种505(b)(1)NDA。该批准触发了向Hatchtech Pty Ltd支付的2,000万美元的合同前商业化里程碑。Xeglyze被指定用于6个月及以上患者的头虱感染的局部治疗。该公司正在努力通过合作伙伴将该产品商业化。

Xeglyze
 
适应症和用途
 
Xeglyze适用于6个月以上的患者的头虱感染的局部治疗。
 
Xeglyze应该在整个虱子管理程序的上下文中使用:
 
清洗(用热水)或干洗所有最近穿着的衣服,帽子,用过的床上用品和毛巾。
用热水清洗个人护理用品,例如梳子,刷子和发夹。
使用细齿梳或特殊的尼特梳子去除死虱和尼特。
 
重要安全信息
 
Xeglyze包含苯甲醇。全身性暴露于苯甲醇与严重和致命的不良反应有关,包括新生儿和低出生体重婴儿的“喘气综合征”。“喘气综合征”的特征是中枢神经系统抑制,代谢性酸中毒和喘气。可能会发生毒性的最小量的苄醇是未知的。早产和低出生体重的婴儿可能更容易产生毒性。
 
Xeglyze在6个月以下的小儿患者中尚未确定其安全性和有效性。不建议在6个月以下的小儿患者中使用,因为这可能会增加全身吸收。
 
关于Reddy博士Reddy
博士实验室有限公司是一家综合性制药公司,致力于为人们的健康生活提供负担得起的创新药物。通过其三项业务-药品服务和有效成分,全球通用药和专有产品-Reddy博士提供了一系列产品和服务,包括原料药,定制药品服务,仿制药,生物仿制药和差异化制剂。我们的主要治疗领域是胃肠,心血管,糖尿病肿瘤学,疼痛管理和皮肤病学。雷迪博士的业务遍及全球市场。我们的主要市场包括–美国,印度,俄罗斯和独联体国家以及欧洲。有关更多信息,请登录:www.drreddys.com
 
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公司不承担更新此处包含的任何信息的义务。
 
 
为了防止小儿患者意外摄入,Xeglyze仅应在成人的直接监护下使用。
 
大量摄入苯甲醇可能导致胃肠道(恶心,呕吐,腹泻)和中枢神经系统(头痛,共济失调,惊厥,昏迷)不良反应。严重的不良反应可能包括呼吸抑制和死亡。
 
Xeglyze应用后2周内,避免服用以CYP3A4,CYP2B6或CYP1A2为底物的药物。否则,请避免使用Xeglyze。
 
最常见的不良反应(发生率≥1%)为红斑,皮疹,皮肤灼热感,接触性皮炎,呕吐,眼刺激,瘙痒和头发颜色变化。
 
这些并非与Xeglyze相关的所有副作用。
 
请参阅患者信息,使用说明,药物治疗指南和Xeglyze的完整处方信息。
 
鼓励您报告处方药的不良副作用。要报告可疑的不良反应,请联系Reddy博士实验室。
 
资料来源:雷迪博士实验室有限公司。
 
发表于:2020年7月

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