Rilutek力如太(Riluzole利鲁唑)50mg-56片/盒
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    利鲁唑(Riluzole)是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的药物。利鲁唑可延长患者的存活期,延缓或推迟ALS患者的呼吸功能障碍。

    剂型和优势

    片剂 50毫克

    口服混悬液 5mg / mL(300-mL多剂量瓶)

    口服管理

    在饭前1小时或饭后2小时给药

    悬混液:在给药前至少30秒轻轻摇动瓶子

    存储

    片剂:存放在20-25°C(68-77°F),允许偏移15-30°C(59-86°F)

    悬混液:

    • 储存温度为20-25°C(68-77°F),允许的温度为15-30°C(59-86°F)
    • 避免强光,不要冻结
    • 最初打开瓶子15天后丢弃
     
    肌萎缩侧索硬化症

    50mg 口服 每12小时1次

    剂量修改

    肝功能损害

    • 轻度或中度(Child-Pugh A或B):患者的AUC增加; 因此,可能会增加不良反应的风险
    • 严重(Child-Pugh C):未知
    • 不推荐用于基线血清氨基转移酶(AST / ALT)> 5x ULN或肝功能不全证据(如胆红素升高)的患者

    剂量注意事项

    在治疗前和治疗期间测量血清AST / ALT

    亨廷顿病(孤儿药)

    共济失调(孤儿药)

    治疗脊髓灰质性共济失调的孤儿名称

    肌萎缩侧索硬化症(孤儿药)

    口服混悬液(Teglutik [商品名])和口服溶解片:肌萎缩侧索硬化症(ALS)的孤儿名称

    不良反应

    > 10%

    • 口腔感觉减退(29%)
    • 虚弱(19%)
    • 恶心(16%)

    1-10%

    • 肺功能下降(10%)
    • 高血压(5%)
    • 腹痛(5%)
    • 呕吐(4%)
    • 关节痛(4%)
    • 头晕(4%)
    • 口干(4%)
    • 失眠(4%)
    • 瘙痒症(4%)
    • 心动过速(3%)
    • 肠胃胀气(3%)
    • 咳嗽增加(3%)
    • 周围水肿(3%)
    • 尿路感染(3%)
    • 肿瘤性感觉异常(2%)
    • 嗜睡(2%)
    • 眩晕(2%)
    • 湿疹(2%)

    上市后报告

    • 急性肝炎
    • Icteric中毒性肝炎
    • 肾小管损伤

    警告

    禁忌

    对药物或制剂的任何组分过敏

    注意事项

    • 报告药物性肝损伤病例; 报告了肝转氨酶的无症状升高,并且在一些患者的复发治疗后复发(见剂量修改)
    • 报告临床肝炎病例报告
    • 发生间质性肺病,包括过敏性肺炎; 如果间质性肺病发展,应立即停药
    • 中性粒细胞减少症报道; 建议患者报告任何发热性疾病

    药物相互作用概述

    • 利鲁唑是CYP1A底物
    • CYP1A2抑制剂
      • 体外研究结果表明,利鲁唑与CYP1A2抑制剂的共同给药可能在利鲁唑暴露中增加
      • 与强或中度CYP1A2抑制剂(如环丙沙星,依诺沙星,氟伏沙明,甲氧沙林,美西律,口服避孕药,噻苯达唑,维罗非尼,齐留通)共同给药可能会增加利鲁唑相关不良反应的风险
    • CYP1A2诱导剂
      • 体外研究结果表明,联合使用CYP1A2诱导剂可降低利鲁唑暴露,这可能导致疗效降低
    • 肝毒性药物
      • ALS患者的临床试验排除了患有可能具有肝毒性的伴随药物的患者(例如,别嘌呤醇,甲基多巴,柳氮磺胺吡啶)

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