ENSIP恩西地平(Enasidenib)Idhifa
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¥6900.00 热度:875 原价:13500.00

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    恩西地平(Enasidenib)剂型

    片剂

    • 100毫克

    口服管理

    每天在同一时间服用一次; 可以带或不带食物

    不要咀嚼或分开平板电脑; 用一杯水吞下整片

    错过剂量

    • 在同一天尽快给予错过的剂量
    • 如果接近以下剂量,跳过错过的剂量并服用当前剂量
    • 不要同时服用2剂

    存储

    室温保存在68-77°F(20-25°C); 允许59-86°F(15-30°C)的短途旅行

    用原装瓶内的干燥剂罐密封瓶子以防潮

    急性髓性白血病

    表明复发/难治性急性髓性白血病(AML)具有异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。

    100 mg 口服/每天1次含或不含食物,直至疾病进展或不可接受的毒性

    在没有疾病进展或不可接受的毒性的患者中,治疗≥6个月以留出时间进行临床反应

    剂量修改

    分化综合症

    • 如果怀疑分化综合征,给予全身性皮质类固醇激素; 启动血液动力学监测
    • 如果在皮质类固醇激活后肺部症状(例如,插管/呼吸机支持)和/或肾功能障碍持续> 48小时,则中断enasidenib恩西地平给药
    • 症状/体征改善至≤2级(轻度 – 中度)时恢复enasidenib恩西地平

    非传染性白细胞增多症(WBC> 30,000 mcL)

    • 根据标准机构指南启动羟基脲
    • 如果在开始羟基脲后没有改善白细胞增多,则中断enasidenib恩西地平给药
    • 当WBC <30,000 mcL时,恢复enasidenib恩西地平 100 mg 口服/每天1次

    胆红素升高> 3x ULN

    • 如果持续≥2周而没有升高的AST / ALT或其他肝脏疾病,则将enasidenib恩西地平减少至50 mg /天
    • 如果胆红素升高消退,则恢复enasidenib恩西地平给药100 mg /天(≤2xULN)

    其他≥3级毒性(如肿瘤溶解综合症)

    • 中断enasidenib恩西地平给药直至毒性消退≤2级
    • 如果毒性消退(≤1级),则恢复enasidenib恩西地平 50 mg /天; 可能会增加到100毫克/天
    • 如果≥3级再次出现,则停止

    剂量注意事项

    在开始使用enasidenib恩西地平之前,评估白细胞增多和肿瘤溶解综合征的基线血细胞计数和化学成分; 监测至少2周至少治疗前3个月

    不良反应

    > 10%

    • 总胆红素增加,所有等级(81%)
    • 钙减少,所有等级(74%)
    • 恶心,各年级(50%)
    • 腹泻,所有等级(43%)
    • 钾含量下降,所有等级(41%)
    • 呕吐,所有等级(34%)
    • 食欲下降,所有年级(34%)
    • 磷减少,所有等级(27%)
    • 总胆红素升高,≥3级(15%)
    • 钾降低,≥3级(15%)
    • 分化综合征,所有年级(14%)
    • 非传染性白细胞增多症,所有等级(12%)
    • Dysgeusia,各级(12%)

    1-10%

    • 肺水肿(≤10%)
    • 急性呼吸窘迫综合征(≤10%)
    • 腹泻,≥3级(8%)
    • 钙减少,≥3级(8%)
    • 磷减少,等级≥3(8%)
    • 分化综合征,≥3级(7%)
    • 非感染性白细胞增多症,≥3级(6%)
    • 肿瘤溶解综合征,≥3级(6%)
    • 恶心,≥3级(5%)
    • 呕吐,≥3级(4%)
    • 食欲下降,≥3级(4%)

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