Yervoy伊匹单抗(Ipilimumab)易普利单抗50mg-10ml瓶
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Yervoy伊匹单抗(Ipilimumab)易普利单抗50mg-10ml瓶

¥13500.00 热度:177 原价:35000.00

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    ★★★★★**334KKKK

    冷链发过来很好, 谢谢

    Ipilimumab 伊匹单抗(中文又译为易普利姆玛/易普利单抗)商品名Yervoy,是一种单克隆抗体,致力于激活免疫系统通过靶向CTLA-4 ,即下调免疫系统蛋白受体。Ipilimumab 于2011年被美国FDA批准用于治疗黑色素瘤。使用抗CTLA4抗体治疗癌症最初由James P. Allison研发,同时他还是加州大学伯克利分校癌症研究实验室主任。抗-CTLA4的临床开发由Medarex发起,后来被Bristol-Myers Squibb收购。由于他在开发ipilimumab方面的工作,Allison 在2015 年获得了Lasker奖。 Allison后来成为2018年诺贝尔生理学或医学奖的共同获奖者。Ipilimumab 正在进行临床试验,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC),小细胞肺癌(SCLC), 膀胱癌和转移性激素难治性前列腺癌

    用药管理

    静脉注射(IV)兼容性

    • 0.9%NaCl(生理盐水)
    • 葡萄糖5%(D5W)

    静脉注射(IV)准备

    • 不要摇小瓶
    • 在制备输注之前,让小瓶在室温下静置约5分钟
    • 取出所需的体积并转移到静脉注射袋中
    • 用0.9%NaCl或D5W稀释以制备最终浓度为1-2mg / mL的稀释溶液
    • 通过温和倒置混合稀释的溶液

    静脉注射(IV)管理

    • 不要与其他药品混合或作为输液施用
    • 每次给药后用0.9%NaCl或D5W冲洗IV线。
    • 通过含有无菌,无热原,低蛋白结合的在线过滤器的IV管线施用90分钟(黑色素瘤)或30分钟(肾细胞癌)的稀释溶液

    联用纳武利尤单抗(nivolumab)管理

    • 当与欧狄沃(nivolumab)联合使用时,首先注射nivolumab,然后在同一天注射ipilimumab
    • 每次输液使用单独的输液袋和过滤器

    存储

    未开封的小瓶

    • 冷藏温度为2-8°C(36-46°F)
    • 不要冻结
    • 保护小瓶免受光照

    稀释的解决方案

    • 将稀释溶液冷藏(2-8°C; 36-46°F)或室温(20-25°C; 68-77°F)保存24小时
    • 丢弃部分使用的小瓶或空瓶

    成人

    剂量形式

    注射液,单剂量

    • 5mg / mL(10mL,40mL)

    恶性黑色素瘤

    不可切除或转移性黑色素瘤

    • 适用于治疗成人和≥12岁儿童的不可切除或转移性黑色素瘤
    • 3 mg / kg IV q3Week最多4剂  
    • 注入超过90分钟的IV
    • 如果出现毒性,可能会延迟剂量,但所有治疗必须在第一次给药后16周内给药

    辅助治疗

    • 适用于皮肤黑色素瘤患者的辅助治疗,病理介入> 1 mm的区域淋巴结完全切除,包括完全淋巴结切除术
    • 4mg / kg静脉注射q3周4次,然后10mg / kg q12周,最长3年  
    • 注入超过90分钟的IV
    • 如果发生毒性,则省略剂量,不延迟

    肾细胞癌

    与nivolumab联合用于中度或低风险患者,既往未治疗的晚期肾细胞癌

    在同一天nivolumab后立即输注1 mg / kg静脉注射30分钟; 重复q3周最多4剂或直至无法忍受的毒性或疾病进展

    另见nivolumab药物专论的剂量和持续作为单一疗法

    微卫星不稳定性高或错配修复缺陷性转移性结直肠癌

    与nivolumab联合使用适用于成人微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(CRC),用氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康治疗后进展

    在同一天nivolumab后立即输注1 mg / kg静脉注射30分钟; 重复q3周最多4剂或直至无法忍受的毒性或疾病进展

    另见nivolumab药物专论的剂量和持续作为单一疗法

    剂量调整

    肾功能损害:无需调整剂量

    肝功能损害

    • 轻度(TB> 1至1.5 x ULN或AST> ULN):无需调整剂量
    • 中度至重度(TB> 1.5 x ULN和任何AST):未研究; 建议谨慎

    暂停剂量

    • 当使用nivolumab时,如果禁用ipilimumab,也应该暂停nivolumab
    • 中度或缓慢轻度或中度输液反应患者的输注速度
    • 症状性内分泌不良反应和所有其他2级不良反应
    • 完全或部分消除不良反应(0至1级)和每天接受<7.5 mg泼尼松或同等剂量的患者恢复给药

    永久停止

    • 严重或危及生命的输液反应
    • 内分泌
      • 症状反应持续≥6周
      • 无法将皮质类固醇剂量减少至每天7.5 mg泼尼松或同等剂量
    • 眼科
      • 2至4级反应在接受局部治疗后2周内未改善至1级
      • 需要全身治疗的2至4级反应
    • 所有其他
      • 2级反应持续≥6周
      • 无法将皮质类固醇剂量减少至每天7.5 mg泼尼松或同等剂量
      • 3级或4级反应

    孤儿药

    剂量注意事项

    根据总体反应率和反应持续时间,在加速批准下批准MSI-H或dMMR转移性CRC的适应症

    持续批准该适应症可能取决于确认试验中的临床益处的验证和描述


    儿科

    剂量形式

    注射液,单剂量

    • 5mg / mL(10mL,40mL)

    恶性黑色素瘤

    适用于治疗≥12岁成人和青少年不可切除或转移性黑色素瘤的治疗

    <12年:未建立安全性和有效性

    ≥12年:3 mg / kg IV q3每周最多4剂  

    注入超过90分钟的IV

    如果出现毒性,可能会延迟剂量,但所有治疗必须在第一次给药后16周内给药

    微卫星不稳定性高或错配修复缺陷性转移性结直肠癌

    与nivolumab联合使用,适用于成人和儿童患者(≥12岁),微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(CRC),用氟嘧啶,奥沙利铂治疗后进展和伊立替康

    <12年:未建立安全性和有效性

    ≥12岁:在同一天nivolumab后立即输注1 mg / kg IV超过30分钟; 重复q3周最多4剂或直至无法忍受的毒性或疾病进展

    另见nivolumab药物专论的剂量和单药治疗的延续

    剂量调整

    肾功能损害:无需调整剂量

    肝功能损害

    • 轻度(TB> 1至1.5 x ULN或AST> ULN):无需调整剂量
    • 中度至重度(TB> 1.5 x ULN和任何AST):未研究; 建议谨慎

    暂停剂量

    • 症状性内分泌不良反应和所有其他2级不良反应
    • 完全或部分消除不良反应(0至1级)和每天接受<7.5 mg泼尼松或同等剂量的患者恢复给药

    永久停止

    • 内分泌
      • 症状反应持续≥6周
      • 无法将皮质类固醇剂量减少至每天7.5 mg泼尼松或同等剂量
    • 眼科
      • 2至4级反应在接受局部治疗后2周内未改善至1级
      • 需要全身治疗的2至4级反应
    • 所有其他
      • 2级反应持续≥6周
      • 无法将皮质类固醇剂量减少至每天7.5 mg泼尼松或同等剂量
      • 3级或4级反应

    剂量注意事项

    根据总体反应率和反应持续时间,在加速批准下批准MSI-H或dMMR转移性CRC的适应症

    持续批准该适应症可能取决于确认试验中的临床益处的验证和描述


    不良反应

    > 10%

    • 皮炎免疫介导的表现(高达70%)
    • 疲劳(41%)
    • 腹泻(32%)
    • 瘙痒症(31%)
    • 皮疹(29%)

    1-10%

    • 结肠炎(8%)
    • 免疫介导的小肠结肠炎(7%)
    • 免疫介导的肝炎(2%)
    • 内分泌病(1.8%)包括肾上腺皮质功能不全,性腺机能减退和甲状腺机能减退

    <1%

    • 神经免疫介导的表现(例如,格林 – 巴利,外周运动神经病)
    • 眼部免疫介导的表现(如葡萄膜炎,虹膜炎)
    • 肾病免疫介导的表现(肾炎)
    • 肺免疫介导的表现(肺炎)
    • 其他免疫介导的不良反应(<1%)包括肾炎,肺炎,脑膜炎,心包炎,葡萄膜炎,虹膜炎和溶血性贫血
    • 脑膜炎
    • 心包炎
    • 心肌炎
    • 血管病
    • 颞动脉炎
    • 血管炎
    • 风湿性多肌痛
    • 结膜炎
    • 睑炎
    • 巩膜外层炎
    • 巩膜炎
    • 白细胞碎裂性血管炎
    • 多形性红斑
    • 银屑病
    • 胰腺炎
    • 关节炎
    • 自身免疫性甲状腺炎

    上市后报告

    皮肤和皮下组织疾病:嗜酸粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS综合征)

    免疫系统疾病:移植物抗宿主病


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