苏金单抗(COSENTYX)第四个适应症将获批
编辑：印度博生药房
收录时间：2019-12-25
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诺华的苏金单抗Cosentyx和礼来(Lilly)的Taltz在IL-17A抑制剂领域相互赶超，竞争相当激烈。现在，随着脊柱关节炎3期(预防)临床数据的发布，苏金单抗预计将获得第四次监管批准。预防研究旨在评价速效麻药治疗轴向脊柱关节炎的有效性和安全性。研究中的555名患者在治疗前服用了至少两种不同的非甾体抗炎药，但约90%的患者从未服用过生物制剂。
结果表明，应用苏金单抗抗体治疗16周的患者在降低活动度和改善非放射性轴型脊柱关节炎症状方面优于安慰剂组，具有显著的临床意义。本试验中苏进单克隆抗体的安全性与以前的研究一致。诺华公司表示，苏金单抗治疗52周后的测试数据预计将于今年晚些时候发布，并可作为美国食品和药物管理局提交报告的基础。
诺华已经向欧洲药品管理局提交了预防测试数据。如果苏金单抗最终获得EMA批准，它将获得银屑病关节炎、强直性脊柱炎和银屑病之后的第四个适应症。苏金单抗抗体这次能否被批准用于适应症对于该药物未来的市场竞争非常重要，因为竞争对手礼来Taltz似乎在中轴型脊柱关节炎方面暂时取得了领先。
