吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER 2阳性乳腺癌的延长PFS
编辑：印度博生药房
收录时间：2020-03-21
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吡咯替尼和卡培他滨联合应用显著延长了PFS。HER 2阳性转移性乳腺癌根据在ASCO年会上发表的研究结果，与安慰剂相比。
在新佐剂和佐剂护理方面取得了很大进展，赫赛汀(Herceptin，Genentech)仍然是主要的治疗方法。吡咯替尼是一种针对表皮生长因子受体的新药，在先前的试验中在耐受性和抗
肿瘤活性方面显示出了有希望的结果，他继续说。
在此进行了一项双盲，多中心，第三阶段的研究，以检验吡咯替尼联合
卡培他滨与安慰剂加卡培他滨对HER 2阳性转移性
乳腺癌患者的疗效。
研究人员随机分配279名参与者2：1，每天一次口服400毫克吡咯替尼或安慰剂，为期21天，加1000毫克/米卡培他滨，每天两次，第1至14天。
主要终点是由独立审查委员会确定的PFS，并对接受一种或多种剂量研究药物的患者进行评估。如果在接受安慰剂和卡培他滨的患者中观察到疾病的进展，他们就会改用单药吡咯替尼。
吡咯替尼联合卡培他滨组的PFS中位数(11.1个月，95%CI，9.66~16.53)明显长于安慰剂联合卡培他滨组(4.1个月；95%CI，2.79~4.17)。随后服用吡咯替尼的94名患者中有71人服用了安慰剂加卡培他滨手臂。患者单药有效率为38%(95%CI，26.7%~49.3%)，PFS中位数为5.5个月(95%CI，4.07~6.9)。
腹泻和手足综合征是最常见的3级或以上的与治疗相关的不良事件，在服用吡咯替尼的患者中发生的频率高于安慰剂(30.8%比12.8%，手足综合征15.7%比5.3%)。
总之，联合使用吡咯替尼和卡培他滨是耐受性好的，“吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER 2阳性转移性乳腺癌患者，与安慰剂加卡培他滨相比，能显著改善PFS中位数，”他总结道。“服用卡培他滨的患者可以作为单一药物从吡咯替尼治疗中获益。
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