帕博利珠单抗+乐伐替尼治疗晚期子宫内膜癌，客观缓解率达38.3%
编辑：印度博生药房
收录时间：2020-04-25
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K药（通用名：
帕博利珠单抗，商品名：
可瑞达）是免疫治疗领域的“明星”药物。自2014年9月获得批准以来，其适应症不断扩大，尤其是在2019年，其扩大适应症速度快于其他免疫治疗药物。
子宫内膜癌是一种常见的妇科
肿瘤，通常早期患者预后较好，而晚期患者预后较差，复发风险较高。约70%的复发病例不属于微卫星不稳定或错配修复型。紫杉醇卡铂是晚期或复发性子宫内膜癌的标准初始辅助疗法。疾病发展后几乎没有治疗选择，迫切需要开发新的治疗方案。
2019年9月17日，
帕博利珠单抗联合
仑伐替尼被美国食品及药物管理局加速批准用于治疗晚期子宫内膜癌患者，这些患者具有高微卫星不稳定性或错配修复类型，在系统治疗后有所进展，不能接受根治性手术或放疗。
美国食品和药物管理局的加速批准是基于一项名为研究111/KEYNON-146的多中心单臂临床试验。该研究包括108名转移性子宫内膜癌患者，他们在至少一次一线系统治疗后出现疾病，其中94名患者不是微卫星不稳定性或错配修复型。帕博利珠单抗+
乐伐替尼物用于晚期疾病或细胞毒性不可接受的患者。
结果显示，94例患者客观缓解率为38.3%(95%可信区间29%-49%)，完全缓解率为10.6%，部分缓解率为27.7%。到目前为止，尚未达到中位随访缓解持续时间，69%的缓解患者缓解持续时间≥6个月。
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