FDA批准利培替尼用于晚期胃肠道间质四线药物
编辑：印度博生药房
收录时间：2020-05-20
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美国食品和药物管理局（FDA）批准了ripretinib（Qinlock，DecipheraPharmaceuticals）片剂，这是有史以来第一种被特别批准用作晚期胃肠道间质瘤（GIST）四线治疗的药物。对于以前用三种或更多种其他激酶抑制剂疗法（包括伊马替尼）治疗过的患者，建议使用一种新的激酶抑制剂ripretinib。
新的批准是基于一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的临床试验的结果，该试验招募了129名患有晚期GIST的患者，尽管该患者已接受其他靶向疗法的预先治疗，但其疾病仍在进展。
在该试验中，患者在28天的周期中每天接受一次利培替尼或安慰剂治疗，直到疾病进展或出现无法忍受的毒性反应为止。
利培替尼组的中位无进展生存期为6.3个月，而安慰剂组为1个月。利培替尼最常见的副作用是脱发，疲劳，恶心，腹痛，便秘，肌痛，腹泻，食欲不振，掌-红斑感觉异常综合征和呕吐。
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