瑞戈非尼治疗胃肠间质瘤真实数据如何

编辑:印度博生药房 收录时间:2020-05-23 浏览量:
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  GRID研究是一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验。来自17个国家的57家医院参与了这项研究。199例不能切除的、局部晚期或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者接受了甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗,以评估瑞戈非尼的疗效和安全性。该研究的主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、客观肿瘤缓解率(ORR)和安全性。
 
瑞戈非尼
 
  将患者随机分为两组,28天为一个治疗周期,分别在第1天至第21天接受160毫克口服瑞戈非尼(133例)联合最佳支持疗法(BSC)或安慰剂联合BSC(66例),并继续治疗,直到疾病进展或患者出现不耐受毒性。

  结果显示,瑞戈非尼的平均PFS为4.8个月,而安慰剂组为0.9个月,延长了3.9个月。操作系统在统计学上没有显著差异,并且具有良好的安全性。
 
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