鲁索替尼是首个被批准用于治疗红细胞增多症的药物
编辑：印度博生药房
收录时间：2020-05-25
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鲁索替尼的新用途旨在治疗对尿素反应不足或无法耐受的尿道真性红细胞增多症患者，后者是经常开出的另一种可减少血液中红细胞和血小板数量的药物。
鲁索替尼通过抑制称为JanusAssociatedKinase（JAK）1和2的酶来起作用，这些酶参与调节血液和免疫功能。该药物被批准用于治疗真性红细胞增多症，将有助于减少脾脏肿大（脾肿大）的发生和减少静脉切开术的需要，抽血是一种从体内去除多余血液的方法。
在一项涉及222名参与者的临床研究中评估了鲁索替尼治疗真性红细胞增多症的安全性和有效性，
该研究旨在衡量从第8周开始一直持续到第32周的放血需求的减少，此外在第32周脾脏体积至少减少了35％。结果显示，接受鲁索替尼治疗的参与者中有21％的人的脾脏减少了。相比之下，接受最佳治疗的参与者中有1％的人需要放血并减少脾脏的体积。
在真性红细胞增多症患者中，与使用鲁索替尼相关的最常见副作用是红细胞计数低（贫血）和血小板计数低（血小板减少）。最常见的非血液相关副作用是头晕，便秘和带状疱疹。
FDA在该机构的优先审查计划下审查了鲁索替尼对真性红细胞增多症的用途，因为在提交申请之时，该药物显示出在严重疾病治疗方面比现有疗法有可能显着改善安全性或有效性。优先审查提供了对药物申请的快速审查。鲁索替尼还获得了孤儿产品称号，因为它旨在治疗一种罕见疾病。
2011年，FDA批准了鲁索替尼用于治疗另一种骨髓疾病，中度或高危骨髓纤维化的患者，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症，真性红细胞增多症和实质性血小板增多性骨髓炎。
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