碧康的仿制版奥贝胆酸与原研药有区别吗?

编辑:印度博生药房 收录时间:2020-06-19 浏览量:
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  Ocaliva(Obeticholic.html' title='奥贝胆酸' target='_blank'>奥贝胆酸)有什么作用?
 
  Obeticholic.html' title='奥贝胆酸' target='_blank'>奥贝胆酸适用于成人对UDCA的反应不佳的原发性胆源性胆管炎(PBC)与熊去氧胆酸(UDCA)的联合治疗,或用于不能耐受UDCA的成人的单药治疗。

  奥贝胆酸的批准过程
 
  奥贝胆酸被批准用于治疗原发性胆源性胆管炎(PBC)的患者:
 
  FDA(美国),2016年5月27日
 
  EMA(欧盟),2016年12月12日
 
  加拿大卫生部,2017年5月24日
 
  TGA(澳大利亚),2018年9月21日

奥贝胆酸
 
  奥贝胆酸原研药价格是十分高的,5mg-30片/瓶(盒),价格:$6529.580/、美元,而孟加拉碧康仿制药版奥贝胆酸只需要1200元(价格来源印度博生药房),碧康生产的奥贝胆酸是全球首仿,也是唯一获得政府部门监管的批准的,合法合规生产的仿制药。对于疗效,患者大可以放心,仿制药与原研药一样的活性成份,制剂,给药途径和诊治治疗效果的药物。在临床研究上与原研药药能相互之间替换。
 
  常见不良反应
 
  处方信息中列出的最常见的不良反应(≥5%)包括:瘙痒、疲劳、腹痛和不适、皮疹、口咽痛(喉咙或耳朵疼痛)、头晕、便秘、关节痛(关节疼痛)、甲状腺功能异常、湿疹。

  奥贝胆酸药品详细信息请进入:https://www.indbsa.com/ganbing/QT/201994.html

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