安进（Amgen）的地诺单抗延缓前列腺癌男性的骨转移？
编辑：印度博生药房
收录时间：2020-09-19
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研究发现地诺单抗显着延长了无骨转移的生存期，延迟了骨转移的时间，并降低了有症状骨转移的风险。这项研究首次证明靶向骨骼微环境可预防前列腺癌男性的骨转移。对于那些去势抵抗性前列腺癌的男性来说，预防骨转移是一项主要的未满足的医学需求。骨转移是这些历史上疗效欠佳的患者的重大关注。
地诺单抗治疗可使无骨转移生存增加四个月以上，这是一项临床上的重大发现，具有改善前列腺癌男性患者管理的潜力。
美国安进制药提交了补充生物制品许可申请（sBLA），以扩大XGEVA的适应症以治疗CRPC男性，以减少发生骨转移的风险。美国食品药品监督管理局（FDA）已将2012年4月26日设置为sBLA的目标处方药使用者费用法案（PDUFA）行动日期。如果获得批准，地诺单抗将是首个获得许可的预防或延缓癌症扩散到骨骼的疗法。
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