美国FDA批准瑞德西韦(Veklury)用于治疗COVID-19
编辑:印度博生药房
收录时间:2020-10-23
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瑞德西韦(remdesivir)是吉利德(Gilead)发明的核苷酸类似物,其基础是该公司十多年的抗病毒研究。瑞德西韦在动物模型中具有针对多种新兴病毒病原体(包括埃博拉病毒,SARS,Marburg,MERS和SARS-CoV-2,SARS-CoV-2,引起COVID-19的病毒)的体外和体内广谱抗病毒活性。
2020年10月22日-Gilead Sciences,Inc.(Nasdaq:GILD)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)用于治疗需要住院的COVID-19患者。作为抗病毒药物,瑞德西韦致力于阻止SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)的复制。
瑞德西韦之前已获得FDA批准可紧急用于治疗COVID-19,现在是美国首个也是唯一一个获批的COVID-19治疗。
瑞德西韦适应症
瑞德西韦适用于成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少40公斤),用于治疗需要住院的COVID-19。瑞德西韦仅应在能够提供与住院医院护理相当的急性护理的医院或医疗机构中使用。
该批准基于三项随机对照试验,包括美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)双盲,安慰剂对照的3期ACTT-1试验的最新发表的最终结果,该试验表明瑞德西韦治疗可导致与安慰剂相比,住院的COVID-19患者在多项结果评估中具有临床意义的改善。基于这些数据的优势,瑞德西韦已成为住院患者治疗COVID-19的护理标准。
瑞德西韦药品信息:
制造商:吉利德科学公司(Gilead Sciences,Inc.)
规格:10mM*1mL,5mg,10mg,50mg,100mg。
不良反应:(≥5%,所有等级)是恶心。