纳武单抗用于初次化疗后晚期食道癌治疗

编辑:印度博生药房 收录时间:2020-11-28 浏览量:
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  美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Opdivo(纳武单抗)用于二线晚期食道癌治疗,该免疫疗法已于6月获得批准。
 
  新的欧盟批准为转移性食道癌患者引入了重要的新治疗方案,其五年生存率不超过10%。
 
  纳武单抗包含活性物质nivolumab,该蛋白可帮助人体的免疫系统攻击和破坏癌细胞。
 
  在第三阶段ATTRACTION-3试验的阳性结果之后,EC批准了纳武单抗,该试验研究了PD-1抑制剂与化学疗法多西紫杉醇或紫杉醇的比较-将其用于无法切除的晚期或复发性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。
 
纳武单抗
 
  参与试验的患者对氟嘧啶和铂类药物的联合治疗无反应或不耐受。
 
  纳武单抗达到了总生存(OS)的主要终点,与化疗相比,死亡风险降低了23%,OS改善了2.5个月。
 
  纳武单抗治疗组的12个月和18个月OS率分别为47%和31%,而安慰剂组为34%和21%。
 
  不管肿瘤PD-L1表达水平如何,都观察到了用纳武单抗治疗的生存益处。
 
  这项批准标志着对于食道鳞状细胞癌患者而言是至关重要的里程碑,因为这是欧盟首次针对该患者人群批准了一种免疫疗法。
 
  纳武单抗的适应症不断扩大,给了患者更多的希望,关于纳武单抗药品具体信息如下所示:
 
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