纳武单抗用于初次化疗后晚期食道癌治疗
编辑：印度博生药房
收录时间：2020-11-28
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美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Opdivo（纳武单抗）用于二线晚期食道癌治疗，该免疫疗法已于6月获得批准。
新的欧盟批准为转移性食道癌患者引入了重要的新治疗方案，其五年生存率不超过10％。
纳武单抗包含活性物质nivolumab，该蛋白可帮助人体的免疫系统攻击和破坏癌细胞。
在第三阶段ATTRACTION-3试验的阳性结果之后，EC批准了纳武单抗，该试验研究了PD-1抑制剂与化学疗法多西紫杉醇或紫杉醇的比较-将其用于无法切除的晚期或复发性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。
参与试验的患者对氟嘧啶和铂类药物的联合治疗无反应或不耐受。
纳武单抗达到了总生存（OS）的主要终点，与化疗相比，死亡风险降低了23％，OS改善了2.5个月。
纳武单抗治疗组的12个月和18个月OS率分别为47％和31％，而安慰剂组为34％和21％。
不管
肿瘤PD-L1表达水平如何，都观察到了用纳武单抗治疗的生存益处。
这项批准标志着对于食道鳞状细胞癌患者而言是至关重要的里程碑，因为这是欧盟首次针对该患者人群批准了一种免疫疗法。
纳武单抗的适应症不断扩大，给了患者更多的希望，关于纳武单抗药品具体信息如下所示：
