肾癌药舒尼替尼的安全警告
编辑：印度博生药房
收录时间：2019-12-23
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舒尼替尼是一种口服多激酶抑制剂，2006年被批准用于治疗晚期肾癌。目前，舒尼替尼已被全球119个国家批准。临床上，舒尼替尼已被用作晚期肾细胞癌的标准护理药物。迄今为止，全球已有超过25万名患者接受舒尼替尼治疗。在美国，舒尼替尼是批准用于治疗晚期肾癌的最常用口服药物。
2017年，舒尼替尼被批准辅助治疗术后复发风险高的肾细胞癌。这一批准是基于战略跟踪研究的结果。与之前的ASSURE研究一样，S-TRAC研究是一项双盲、随机、对照的三期研究，包括局部切除和高复发风险的肾细胞癌患者。比较
靶向药物(舒尼替尼和
索拉非尼)用于肾癌术后辅助治疗的有效性和安全性。在主要终点，ASSURE研究显示舒尼替尼和
索拉非尼与安慰剂相比不能改善DFS。追踪研究发现舒尼替尼与安慰剂相比显著改善了DFS。
舒尼替尼处方信息包括肝毒性的黑框警告、安全预防措施和警告:心血管事件；QT间期延长和扭转性心动过速；高血压；出血和内脏穿孔；
肿瘤溶解综合征；血栓性微血管病；蛋白尿；皮肤毒性；甲状腺功能障碍；低血糖症、颌骨坏死、伤口愈合和胚胎胎儿毒性。
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