卡博替尼明显延长了总生存期!

编辑:印度博生药房 收录时间:2020-02-24 浏览量:
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卡博替尼(Capoteinib)被批准用于中高风险晚期肾癌患者的一线治疗,以便与索坦平起平坐,甚至有取代它的巨大趋势。

卡博替尼
 
卡博替尼最初是批准上市用于肾癌的二线治疗的,当时是和依维莫司比,总生存期延长了近5个月。这一次的批准,一马当先,让卡博替尼站到了肾癌治疗更有利的位置上。
 
该批准是基于一项涉及157名患者的二期临床试验。157例中、高危晚期肾细胞癌患者,其中一组每天接受60毫克卡博替尼治疗(79例),另一组每天接受50毫克索坦治疗(4周4周,休息2周)(78例)。该组中的患者主要是中度和危险患者。这两组在年龄、性别、分期、组织分类和其他可能影响治疗药物的参数上是平衡的。
 
在这组卡博替尼中,中位年龄是63岁,大多数人可以得分0或1,肿瘤的平均直径是7.2厘米。转移主要是肺、淋巴结和骨转移。32%的患者有两个以上的转移灶。两组有效率分别为20%和9%,控制率分别为75%和47%,无进展生存期中位数分别为8.6个月和5.3个月,总生存期中位数分别为26.6个月和21.2个月,简而言之,卡替尼优于索坦。

就副作用而言,这两种药物是不同的。索坦组的不良反应发生率较高,如血小板减少、贫血、恶性肿瘤、中性粒细胞减少和白细胞减少。然而,不良反应如腹泻、高血压、肝酶升高、体重减轻和手足综合征在卡替尼组更为常见。
 
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