口服奥贝胆酸要注意哪些安全问题?
编辑:印度博生药房
收录时间:2020-01-08
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尽管
Obeticholic.html' title='奥贝胆酸' target='_blank'>奥贝胆酸对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有很好的疗效,但其安全性仍令人担忧。一些研究表明,与使用
Obeticholic.html' title='奥贝胆酸' target='_blank'>奥贝胆酸相关的不良后果包括瘙痒和低密度脂蛋白胆固醇水平升高。然而,用奥贝胆酸治疗的19例原发性胆管炎(PBC)患者的死亡也引起了对批准后该药物安全性的担忧。然而,值得注意的是,这些死亡可能是由剂量不当造成的。
此外,奥贝胆酸和低密度脂蛋白胆固醇水平之间的相关性也需要注意。非酒精性脂肪肝患者患心血管疾病的风险显著增加,心血管疾病也是该人群的主要死亡原因。最近的一项研究表明,在活检证实的非酒精性脂肪肝患者中,低密度脂蛋白胆固醇的适度增加将导致约7.8%无心血管疾病史的患者心血管疾病风险增加。这种风险可能会削弱肝纤维化改善的益处。
然而,由于低密度脂蛋白胆固醇水平在第6个月回到基线水平并维持一个月,这种增加被认为是暂时的并由他汀类药物控制。监测低密度脂蛋白胆固醇是必要的。此外,结合降脂药物的奥贝胆酸的研究也在进行中。从长远来看,如果奥贝胆酸被批准,其安全性和有效性必须通过现实世界的研究进一步评估,特别是在耐受性和心血管疾病风险方面。
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