雷莫芦单抗耐受性，安全性极好！
编辑：印度博生药房
收录时间：2020-03-02
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《柳叶刀
肿瘤学》发表了REACH-2测试的结果。与安慰剂相比，
雷莫芦单抗可改善曾接受
索拉非尼治疗的甲胎蛋白浓度≥400 ng/mL的
肝癌患者的总生存期。
雷莫芦单抗单克隆抗体耐受性好，安全性可控。，雷莫芦单抗是VEGFR2的单克隆抗体。其主要机制是抑制
肿瘤血管生成。肝细胞癌非常复杂，迄今为止还没有其发生的驱动基因。甲胎蛋白可作为临床上重要的参考指标之一。甲胎蛋白越高，治疗效果越差，复发率相对较高。
REACH-2是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，在20个国家的92家医院、诊所和医疗中心进行。本研究的目的是评估雷莫芦单抗对晚期
肝癌和甲胎蛋白浓度为400纳克/毫升或更高且以前接受过
索拉非尼治疗的肝癌患者的疗效。
参与者被随机分配(2: 1)每两周接受8毫克/千克雷莫芦单抗或安慰剂的静脉注射。所有患者都接受了更好的支持治疗主要终点是总体存活率。次要终点是无进展生存率、达到客观反应的患者比例、放射进展时间、安全性、癌症治疗的肝功能症状指数8(FHSI-8)的功能评估评分的恶化时间以及ECOG表现状态的恶化时间，292名患者被随机分配，其中197名在雷莫芦单抗组，95名在安慰剂组。与安慰剂组相比，中位随访时间为7.6个月(IQR 4.0-12.5)，中位总生存时间为8.5个月(95%可信区间7.0-10.6)，7.3个月(5.4-9.1)。风险比率[HR] 0.710 [95%置信区间0.531-0.949]；P = 0.0199)和无进展生存期(2.8个月[2.8-4]1.6个月[1.5-2.7]；
至少5%的患者有3级或以上的治疗相关不良事件，即高血压(雷莫芦单抗组25 [13%]和安慰剂组5 [5%]、低钠血症(11[6%]vs 0)和天冬氨酸转氨酶升高(6 [3%] vs 5 [5%])雷莫芦单抗组68例(35%)和安慰剂组28例(29%)出现不良反应。雷莫芦单抗组有3名患者死亡，被认为与研究和治疗有关(1名患者患有急性肾损伤，1名患者患有肝肾综合征，1名患者患有肾衰竭)。
结果显示，与安慰剂相比，雷莫芦单抗改善了曾接受索拉非尼治疗的甲胎蛋白浓度≥400 ng/mL的肝癌患者的总生存期。雷莫芦单抗耐受性好，安全性可控。
