卡波替尼在晚期肝癌患者中的总体生存和无进展生存期显着长于安慰剂
编辑：印度博生药房
收录时间：2020-04-17
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卡博替尼已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，可用于肝癌患者。这是口服药物的新适应症，该口服药物已被批准用于甲状腺癌和肾癌。新的批准使它可以用于以前接受过索拉非尼（Nexavar，Bayer）治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
来自癌症中心的医学博士将707例晚期肝细胞癌患者按2比1的比例随机分配接受
卡博替尼或匹配的安慰剂。参加者已接受过
索拉非尼的先前治疗，并且在肝细胞癌的一种或多种全身治疗后疾病进展。
该试验显示，在第二个计划的中期分析中，卡博替尼的总体生存期显着长于安慰剂。研究人员发现，卡博替尼和安慰剂的中位总生存期分别为10.2和8.0个月（死亡风险比为0.76）。卡博替尼和安慰剂的中位无进展生存期分别为5.2个月和1.9个月（疾病进展或死亡的危险比为0.44）；客观回应率分别为4％和<1％。卡博替尼和安慰剂组分别有68％和36％的患者发生3级或4级不良事件。最常见的高级别事件是手掌-性红斑感觉异常，高血压，天冬氨酸转氨酶水平升高，疲劳和腹泻，而卡博替尼更常见。
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