瑞戈非尼中位无进展生存期长于安慰剂
编辑：印度博生药房
收录时间：2020-04-18
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美国食品和药物管理局（FDA）已将
瑞戈非尼的适应症扩大到现在包括以前曾用
索拉非尼（Nexavar，Bayer）药物治疗过的肝细胞癌（HCC）患者的治疗方法。
瑞戈非尼适应症的扩大标志着近十年来FDA首次批准了针对
肝癌的治疗方法。
瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，已显示出抗血管生成活性。它已被批准用于治疗转移性结直
肠癌，以及用于治疗不能通过手术切除且不再对
伊马替尼和
舒尼替尼起反应的胃肠道间质瘤。扩大用于
肝癌的批准基于一项3期随机试验的结果，该试验包括573例先前接受过
索拉非尼治疗的进行性HCC患者。
瑞戈非尼组中位总生存期为10.6个月，而接受安慰剂组为7.8个月，这意味着死亡风险显着降低（危险比［HR］，0。62；P<。001）。瑞戈非尼组的中位无进展生存期也明显长于安慰剂。分别为3.1个月和1.5个月（HR，0。46；P<。001）。
瑞戈非尼的疾病控制率显着更高，分别为65.2％和36.1％（P<.001）。瑞戈非尼的完全或部分缓解率为10.6％，而安慰剂为4.1％（P=0.01）。接受瑞戈非尼治疗的患者中有79。7％和安慰剂组的58.5％发生了3级或更高级别的不良事件。最常见的3级或更严重的不良事件是高血压（15.2％对4.7％），手足皮肤反应（12.8％对0.5％），疲劳（9.1％对4.7％）和腹泻（3.2％对0.0％）。
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