伊匹单抗治疗黑色素瘤的安全性及有效性如何
编辑:印度博生药房
收录时间:2020-04-22
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黑色素瘤是临床上常见的皮肤、粘膜和色素膜
肿瘤,恶性程度极高。晚期
黑色素瘤患者的中位生存期为7~9个月,一年内的生存率仅为25%在过去的30年里,黑色素瘤的发病率显著增加,死亡率也持续上升。根据世界卫生组织的统计,每年约有66000人死于皮肤癌,其中80%死于黑色素瘤。目前,治疗晚期黑色素瘤主要有化疗和免疫治疗。化疗的效果通常不理想,非特异性免疫疗法很少产生持续的效果。
伊匹单抗,靶点CTLA4。2011年3月,美国第一批中国未获准上市,目前正处于研究进口申请的临床阶段。
伊匹单抗是目前唯一被批准用于治疗
肿瘤的抗CTLA-4单克隆抗体。一项对1861例晚期黑色素瘤患者的总生存时间(OS)的分析发现,中位OS为11.4个月,患者的3年生存率为22%。
化疗药物达卡巴嗪联合治疗的临床试验表明,伊匹单抗联合达卡巴嗪的疗效优于达卡巴嗪单药,OS从9.1个月延长至11.2个月。另一项研究发现,伊匹单抗辅助化疗可延长晚期黑色素瘤患者手术切除后5年的手术切除率为65.4%,高于安慰剂组的54.4%。无远处转移的5年生存率和无复发的5年生存率分别为48.3%和40.8%,分别高于对照组的38.9%和30.3%。然而,伊匹单抗组报告了更多与免疫相关的副作用。