醋酸阿比特龙+恩杂鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的最佳顺序
编辑:印度博生药房
收录时间:2019-12-26
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醋酸
阿比特龙联合强的松和
恩杂鲁胺用于治疗转移性去势抵抗性
前列腺癌。现在研究人员正在探索使用这两种药物的最佳顺序及其二线疗效。
这项研究是一项多中心、随机、非盲2期交叉试验,旨在招募18岁以上无神经内分泌
肿瘤分化的转移性去势抵抗性
前列腺癌患者。按1: 1的比例随机分为两组,分别用醋酸
阿比特龙(1000毫克/天)和强的松(5毫克*2/天)治疗,直至病程变为
恩杂鲁胺(160毫克/天)(组A)或相反的治疗顺序(组B)。主要评价指标为二线化疗期间PSA二级进展时间和缓解时间。
从2014年10月21日至2016年12月13日,招募202例患者,随机分为a组和b组(各101例)。甲、乙组分别有73例(72%)和75例(74%)接受交叉治疗。在22.8个月的中位随访中,a组前列腺癌继发进展的时间比b组长(中位19.3个月对15.2个月,心率0.66,95%可信区间0.45-0.97,P=0.036)。接受恩杂鲁胺治疗的73例患者和接受醋酸阿比特龙二线治疗的75例患者中,分别有26例(36%)和3例(4%)获得PSA缓解。最常见的3-4级副作用是高血压(甲组27%对乙组18%)和疲劳(10%对4%)。甲、乙组分别有15%和20%的患者出现严重副作用。无治疗相关的死亡。
恩杂鲁胺作为二线新的雄激素受体途径抑制剂,显示出治疗活性,但醋酸阿比特龙不具有这种活性,导致顺序治疗醋酸阿比特龙-恩杂鲁胺比顺序治疗醋酸恩扎罗胺-醋酸阿比特龙在PSA进展之前的时间更长。综上所述,本研究表明醋酸阿比特龙与恩杂鲁胺序贯治疗具有最好的临床效果。