Moboxen是起什么作用的？

问题解答

Moboxen（Mobocertinib）是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），专门设计用于选择性靶向表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变。这种突变是非小细胞肺癌（NSCLC）中的一种罕见突变类型，Moboxen通过抑制这一特定突变，有助于减缓肿瘤细胞的生长。

Moboxen在美国被FDA批准用于治疗在含铂化疗期间或之后进展的、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。此外，Moboxen在2020年10月获得了中国“突破性疗法认定”，并在2021年7月，其1/2期试验的结果已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理并正在接受审评。

Moboxen的批准是基于临床研究结果，该研究显示Moboxen在既往接受过含铂化疗的EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者中显示了具有临床意义的缓解，且缓解持续时间可长达17.5个月（独立审查委员会评估）。

Moboxen使用时需要通过特定的检测方法确认患者的EGFR 20号外显子插入突变阳性结果，FDA同时批准了Oncomine Dx Target Test作为Moboxen的伴随诊断工具。

此外，Moboxen可能引起一些严重的副作用，包括心脏问题、肺问题、腹泻等，因此在治疗期间需要医疗保健提供者的严密监测。

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