Jemperli(
dostarlimab)治疗原发性晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)的子宫内膜癌(EC)、使用信息如下:
1. **适应症**:Jemperli用于治疗成人患者的以下类型的癌症:
- 与卡铂(carboplatin)和紫杉醇(paclitaxel)联合使用,治疗原发性晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)的子宫内膜癌(EC)。
- 作为单药疗法,治疗dMMR复发或晚期EC,这些患者在先前接受含铂化疗后疾病仍有进展,且不适合进行治愈性手术或放疗。
- 作为单药疗法,治疗dMMR复发或晚期实体瘤,这些患者在先前治疗中或之后疾病仍有进展,且没有其他满意的治疗选择。
2. **剂量和给药**:
- Jemperli的推荐剂量为:
- 前4剂:每3周500毫克。
- 从第5剂起:每6周1000毫克。
- Jemperli通过静脉输注给药,输注时间应超过30分钟。
3. **给药指导**:
- Jemperli必须在有癌症治疗经验的医生指导下使用。
- 使用前应视觉检查药物,确保无颗粒物和变色。
- 未用完的剂量应丢弃,不得冷藏或冷冻。
- 配制好的剂量在室温下可保存不超过6小时,或在2°C至8°C下冷藏保存不超过24小时。
4. **治疗持续时间**:
- 治疗应持续进行,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
5. **剂量调整**:
- 对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,通常建议暂停使用Jemperli。
- 对于危及生命(4级)的免疫介导的不良反应,或者反复出现严重的(3级)免疫介导的反应,需要全身性免疫抑制治疗,或者在开始使用激素后的12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克或更少的强的松等效剂量,则应永久停用Jemperli。
6. **特殊人群**:
- 对于有免疫介导疾病、器官移植史、孕妇或哺乳期妇女、以及有特定神经系统疾病的患者,使用Jemperli前应告知医生。
7. **患者咨询**:
- 应告知患者免疫介导的不良反应的风险,这些反应可能严重或致命,并可能在治疗后发生。
8. **储存和处理**:
- Jemperli应存放在原始纸箱中,避光保存,直到配制时。
- 配制好的剂量在室温下可保存不超过6小时,或在2°C至8°C下冷藏保存不超过24小时。
9. **成分**:
10. **妊娠和哺乳**:
- 基于其作用机制,Jemperli可能导致胚胎-胎儿毒性。建议育龄妇女在治疗期间及治疗结束后4个月内使用有效避孕措施,并在治疗期间及治疗结束后4个月内避免哺乳。
以上信息提供了Jemperli的使用方法,但具体使用应遵循医生的处方信息和指导。