1. **适应症**:
- 联合阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷治疗成人急性髓系
白血病(AML)。
2. **剂型和规格**:
- 片剂:10 mg,50 mg,100 mg。
3. **剂量和给药方法**:
- 初始剂量为每天一次,一次20mg,共7天,之后通过每周剂量递增至每天400mg。
4. **禁忌**:
- 禁忌Venclyxto与CYP3A的强抑制剂在初始和启动阶段时同时使用。
5. **警告和注意事项**:
-
肿瘤溶解综合症(TLS):预见TLS风险,预先给药抗高尿酸血症药物并保证充足水分。
- 中性粒细胞减少:监测血细胞计数,防止感染。
- 免疫接种:治疗期间不要给予减毒活疫苗。
- 胚胎-胎儿毒性:可能会对胚胎-胎儿造成危害,治疗期间使用有效避孕。
6. **不良反应**:
- 最常见的不良反应(≥20%),包括中性粒细胞减少、腹泻、恶心、贫血、上呼吸道感染、血小板减少和疲劳。
7. **药物相互作用**:
- 避免Venclyxto与中度CYP3A抑制剂、强或中度CYP3A诱导剂、P-gp抑制剂或狭窄治疗指数P-gp药物的同时使用。
8. **特殊人群中使用**:
- 哺乳期:终止哺乳喂养。
9. **储存**:
- 室温保存。
10. **用法用量**:
- 对于新诊断的AML患者,Venclyxto的剂量取决于伴随的化疗药物,且在开始治疗前,白细胞应小于25,000/mm³。
- 对于CLL/SLL患者,Venclyxto单药治疗剂量从每天20mg开始,逐渐增加至每天400mg,并持续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。
- Venclyxto与利妥昔单抗联合使用时,从利妥昔单抗第1周期第1天开始每天一次服用Venclyxto 400mg,持续24个月。
11. **错过剂量**:
- 如果错过剂量在8小时内,尽快服用并恢复正常给药时间表。
- 如果超过8小时,不要补服错过的剂量,第二天恢复正常给药。
请注意,这些信息仅供参考,具体使用应遵循医生的指导和处方。在使用Venclyxto或任何药物时,患者应与医疗专业人员密切沟通,以确保安全和有效的治疗。