赫赛莱是什么？

问题解答

赫赛莱（商品名：Kadcyla，通用名：恩美曲妥珠单抗）是一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的创新靶向药物。它是一种抗体药物偶联物（ADC），由抗HER2靶向药物曲妥珠单抗（trastuzumab）与一种抑制微管聚集的化疗药物美登素（DM1）通过稳定的链接子二联而成，形成稳定的抗体偶联药物。

赫赛莱的作用机制是利用曲妥珠单抗的HER2抑制作用和DM1的细胞毒性，向HER2阳性癌细胞直接递送强效化疗药物，既充分发挥了靶向药物的作用，又能进行化疗杀伤作用，并可同时限制健康组织免受其害。

赫赛莱的获批是基于KATHERINE研究，这是第一个针对新辅助治疗手术后仍有残存病灶的HER2阳性乳腺癌患者，如何优化辅助治疗的全球、多中心、III期关键注册性临床研究。

在中国，赫赛莱于2020年1月获得国家药品监督管理局的批准，用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

此外，赫赛莱还被批准用于治疗HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者。它的上市为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择，帮助患者把握住实现治愈的机会。

总的来说，赫赛莱作为一种创新的HER2靶向ADC药物，通过其独特的作用机制，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望，提供了更精准、更有效的治疗方案。

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