sacituzumab是什么？

问题解答

Sacituzumab govitecan（戈沙妥组单抗，商品名Trodelvy®）是一种抗体药物偶联物（ADC），靶向Trop-2蛋白，这是一种在多种上皮癌中过度表达的细胞表面抗原。Trodelvy由靶向Trop-2的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂伊立替康的活性代谢物SN-38偶联而成。这种设计使得Trodelvy能够将化疗药物直接递送到癌细胞内，从而减少对正常细胞的损害。

Trodelvy已在全球多个国家获得批准，用于治疗以下适应症：

1. 不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者，这些患者先前已接受至少两种系统治疗，其中包括至少一种针对转移性疾病的治疗。

2. 此外，Trodelvy还在美国获得加速批准，用于治疗先前接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。

在中国，Trodelvy（戈沙妥珠单抗，拓达维®）于2022年6月获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗既往接受过至少两种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

Trodelvy的疗效在多项临床试验中得到证实，例如在Ⅲ期ASCENT研究中，与医生选择的化疗方案相比，Trodelvy治疗组的中位无疾病进展生存（PFS）和中位总生存（OS）均有显著提高。此外，Trodelvy还显示出良好的整体安全性

然而，使用Trodelvy时也需要注意一些禁忌和可能的副作用。Trodelvy可能引起严重的中性粒细胞减少症和腹泻，因此在使用过程中需要监测血细胞计数和腹泻症状，并在必要时进行剂量调整。此外，Trodelvy还可能引起过敏反应、恶心/呕吐等其他副作用，需要在医生的指导下使用。

总之，Trodelvy作为一种靶向Trop-2的ADC药物，在治疗某些类型的乳腺癌和尿路上皮癌方面显示出了显著的疗效和潜力，但也需要在专业医生的指导下，注意其使用禁忌和可能的副作用。