本妥昔单抗与环磷酰胺,阿霉素和强的松(CHP)联合使用治疗PTCL的获批是基于III期临床研究ECHELON-2的数据。该研究是迄今为止在PTCL患者中开展的最大规模的随机、双盲III期研究。研究的主要终点是双盲独立中央审查机构(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。
结果显示,与CHOP方案相比,本妥昔单抗(CD30单抗)+CHP方案使PFS实现了统计学意义的显著改善,相当于将疾病进展、死亡、接受后续抗癌化疗以治疗残留或进展性疾病的风险降低了29%(BICR:HR=0.71,95%CI:0.54-0.93,p=0.011),达到了研究的主要终点。
本妥昔单抗在多种疾病的治疗研究中都有比较好的效果,越来越多的患者从中受益。
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