Calquence是一款BTK抑制剂,它通过与BTK共价结合,抑制它的活性。临床前试验表明,与“first-in-class“BTK抑制剂ibrutinib相比,Calquence具有对BTK更高的亲和力和特异性。它已经在2017年10月,获得FDA加速批准,二线治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。
这一突破性疗法是基于名为ELEVATE-TN和ASCEND的两项3期临床试验的结果。在全球性随机,多中心,开放标签3期试验ASCEND中,接受过一次前期治疗的310名患者接受Calquence或标准组合疗法的治疗。试验结果表明,Calquence单药疗法 ,与活性对照组相比,将患者疾病进展或死亡风险降低了69%(HR,0.31:95% CI,0.20-0.49, p<0.0001)。