白血病药物泽布替尼的疗效和安全性怎么样?

编辑:印度博生药房 收录时间:2019-12-06 浏览量:
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  目前,泽布替尼主要针对于复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R-CLL/SLL)患者的治疗,具有两大主要特点:①相较于其他BTK抑制剂,泽布替尼在外周血及淋巴结当中具有更高的BTK占有率,并且BTK占有的持续时间很长,该优势在很大程度上保证了泽布替尼的良好疗效;②泽布替尼对于BTK具有高度的选择性,因此与一代BTK抑制剂相比,泽布替尼因脱靶导致的AEs发生率很低,保证了安全性。接下来,在R/R CLL/SLL患者中,泽布替尼将继续进行III期临床研究、与伊布替尼的头对头研究等。此外,泽布替尼还将开展前瞻性、随机对照研究,以探讨在CLL/SLL一线治疗中的价值。

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 安全性方面,泽布替尼的不良反应(AEs)发生率较低,较之其他BTK抑制剂具有优势。本研究中,泽布替尼的最常见AEs为血细胞减少症,但需要指出,本研究采用CTCAE标准进行AEs评估,而基于该标准,很多CLL/SLL患者在入组时便已出现血细胞减少。此外,研究中无任何CLL/SLL患者出现房颤,这显示了泽布替尼的安全性优势。
 
  基于BGB-3111-205研究的结果,百济神州目前已经向国家药品监督管理局(NMPA)递交了泽布替尼的获批申请,以用于R/R CLL/SLL患者的治疗。除了具有良好的疗效,泽布替尼良好的安全性对高龄CLL/SLL患者也是显著的临床优势之一,可惠及更多的CLL/SLL患者。需要指出的是,现有的研究显示,由于泽布替尼具有高度的BTK选择性、脱靶率低,因此作用于ITK等靶点的可能性很小。

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