伊布替尼可以治疗慢性淋巴细胞性白血病患者吗？
编辑：印度博生药房
收录时间：2019-12-06
浏览量：
Celera是一家基因测序公司，由于资金与公司战略问题，Celera转型做诊断试剂，而将新药研发项目对外出售，接手的正是改变伊布替尼命运的Pharmacyclics。Pharmacyclics是一家新药创新公司，但却苦于没有出色的药物管线而在生死线上挣扎。
当时公司的CEO Richard Miller博士发现了Celera的新药项目，眼前一亮，将该项目下的化合物悉数买下。虽然Celera公司的科学家证实PCI-32765（伊布替尼）对自身免疫病有极好的效果，但Miller作为企业家与
肿瘤学家，对抗
肿瘤新药研发有着独特的眼光，他深信伊布替尼在血液病和
淋巴瘤治疗领域有潜在价值，坚持对该药进行深入研究。
2009 年8月，Pharmacyclics 与美国国立卫生研究院（NIH）签约开展合作项目，其他投资者也不断对公司继续投资，Pharmacyclics有了充足的资金，继续推进临床试验进程。在复发难治性套细胞
淋巴瘤（MCL）患者的Ⅱ期临床试验中，患者总缓解率（ORR） 为 68%（完全缓解21%， 部分缓解47%），平均无进展生存期为 13.9 个月， 18个月的生存率为 58%，伊布替尼的出现被认为是迄今为止治疗 MCL 最重要的突破。
在III期临床中，选择慢性淋巴细胞性
白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者比较了伊布替尼和奥法木单抗（Ofatumumab）疗效的差距。伊布替尼组 OS（总生存率）和 ORR 均明显高于奥法木单抗组，伊布替尼组 OS 达到 90%( 奥法木单抗组为 81%)，伊布替尼组的 ORR 为 43%（奥法木单抗组为 4%）。目前，伊布替尼已被美国 NCCN纳入 CLL 治疗指南。
