白血病延长生存期可服用伊布替尼联合BR
编辑：印度博生药房
收录时间：2019-12-14
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三期HELIOS试验的长期数据显示，在复发性慢性淋巴细胞
白血病(CLL)或小淋巴细胞
白血病(SLL)患者中，伊维替尼(Irutinib，Yike，Imbruvica，Ibrutinib，Ibrutix，Ibrunib)联合苯达莫司汀利妥昔单抗(BR)可显著改善生存率。
在随访期间，研究者评估的伊布替尼+苯达莫司汀和利妥昔单抗的中位无进展生存期（PFS）尚未达到，安慰剂+苯达莫司汀和利妥昔单抗为14.3个月（风险比[HR]，0.206;95％CI，0.159-0.265;P<0.0001）。
36个月时，伊布利特尼+苯达莫定和利妥昔单抗的PFS率分别为68%和13.9%。研究人员指出，这一结果与独立审查委员会在17个月中位随访期间的初步分析结果一致(HR=0.203)。
伊博替尼苯达莫司汀和利妥昔单抗的36个月总生存率为81.6%，而安慰剂苯达莫司汀和利妥昔单抗的总生存率为72.9%。两组均未达到平均操作系统率，但伊维替尼组明显更长(心率，0.652；95%置信区间，0.454-0.935；P=0.019).
研究人员评估伊布利特尼苯达莫定和利妥昔单抗的总有效率为87.2%，而安慰剂苯达莫司汀和利妥昔单抗的总有效率为66.4% (P<.0001），伊布替尼+苯达莫司汀和利妥昔单抗组的CR/CRi为38.1％，而安慰剂组为8％。
研究人员对伊布替尼组的211名患者和安慰剂组的76名患者进行了MRD评估。伊布替尼+苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗意向人群，外周血或骨髓MRD阴性反应率为26.3%，安慰剂苯达莫司汀和利妥昔单抗为6.2% (P<0.0001）。
结果证实，伊布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗CLL/SLL优于目前的标准治疗，HELIOS是第二个证实伊布替尼可以显著延迟CLL/SLL患者复发的随机三期研究。
