尼洛替尼治疗超过三年可以停药吗?
编辑:印度博生药房
收录时间:2020-05-15
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美国食品和药物管理局最近更新了
达希纳(
尼洛替尼)的标签,包括关于停药的信息。2007年,美国食品和药物管理局批准
达希纳治疗费城染色体阳性慢性髓细胞
白血病患者。指南建议大多数用酪氨酸激酶抑制剂治疗后获得缓解的患者继续服用药物,但尚不清楚是否所有患者都需要继续服用药物。新指南指出,使用达希纳3年或更长时间并持续分子缓解的慢性慢粒患者可能可以停止治疗。
过去诊断为慢性粒细胞
白血病的患者通常需要终身治疗,以防止白血病的生长或复发。新指南指出,一些患者可能会停止使用达施内。然而,停药后应定期监测疾病的复发。达希纳是一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂,开发用于克服对
伊马替尼的耐药性。它稳定地结合到Bcr-abl融合蛋白的Abl蛋白激酶结构域,从而抑制Bcr-Abl介导的PhCML细胞的增殖。美国食品和药物管理局决定根据两项试验的结果更新标签,在这两项试验中,慢性粒细胞白血病患者停止使用达施内。
这两项测试都测量了当患者停止使用达施内时,他能够维持缓解的时间。第一项测试包括190名新诊断的慢性髓细胞白血病患者,他们在治疗3年或更长时间后停止治疗。超过一半(51.6%)的患者在停药48周后缓解,48.9%的患者在近2年(96周)未接受治疗后仍保持无病状态。第二项测试包括126名服用达施内达3年或更长时间后停止使用
伊马替尼的患者。48周后,57.9%的患者缓解,96周后,53.2%的患者仍然缓解。
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