阿扎胞苷用于治疗成人急性髓细胞性白血病
编辑:印度博生药房
收录时间:2020-09-17
浏览量:
FDA批准了阿扎胞苷片(Onureg,Celgene)用于治疗急性骨髓性
白血病(AML)的患者,这些患者在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或CR且血液计数未完全恢复(CRi),并且不能完整的强化治疗。
继续使用阿扎胞苷治疗在QUAZAR AML-001研究中首次完全缓解的AML成人中显示出整体生存获益,并且,从每个28天周期的第1天到第14天,每天口服1次阿扎胞苷片剂。用阿扎胞苷治疗在总体生存率(OS)(该研究的主要终点)方面具有统计学上显着且临床上有意义的改善,接近10个月。
至少10%接受口服阿扎胞苷治疗的患者中最常见的AE是恶心,呕吐,腹泻,疲劳/乏力,便秘,肺炎,腹痛,关节痛,食欲下降,发热性中性粒细胞减少,头晕和四肢疼痛。
这项批准将有助于确立继续使用阿扎胞苷作为AML治疗的标准组成部分的成年人的持续治疗,这些成年人在化疗后首次完全缓解并且无法进行强化治疗,例如造血干细胞移植。