阿法替尼是治疗转移性非小细胞肺癌的药物

编辑:印度博生药房 收录时间:2020-01-13 浏览量:
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2017年,非小细胞肺癌第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂阿法替尼获准在中国上市。然而,今年8月,美国食品和药物管理局启动了一项肺癌患者援助计划,而阿法替尼(EGFR的一种罕见突变)最近获得了美国食品和药物管理局的优先审查。
 
阿法替尼
 
第一代靶向药物:靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制剂,但与EGFR的结合是可逆的,因此容易发生耐药性突变,导致疾病恶化。第二代靶向药物是ErbB家族抑制剂,可以抑制除EGFR以外的整个ErbB受体家族。此外,与第一代靶向药物不同,第二代靶向药物不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭肿瘤细胞信号通路和抑制肿瘤生长的目的。临床研究表明,与最佳化疗方案相比,第二代靶向药物可以延长TKI常见EGFR突变类型(尤其是外显子19缺失)患者的生存期(注1、2)。此外,在肺鳞癌领域,与第一代靶向药物相比,第二代靶向药物可将肿瘤死亡风险降低19%(注3),并可显著提高疾病控制率和生活质量。
 
值得一提的是,对于一些罕见的EGFR突变,第二代靶向药物也具有非常令人满意的治疗效果。最近,它已被用于一线治疗具有EGFR外显子21(L861Q)、G719X或S768I替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。美国食品和药物管理局已经授予药品优先权资格。与化疗相比,靶向药物的副作用要小得多。无论是第一代、第二代还是第三代靶向药物,最常见的副作用包括皮疹、腹泻和口腔炎。对于第二代靶向药物,皮疹和腹泻的概率高于第一代,但大多数副作用是可控的。
 
阿法替尼目前已被70多个国家批准用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者,并已成为许多国家EGFR靶向药物的首选。此外,阿法替尼于2016年获得美国食品和药物管理局和欧盟的批准,用于治疗晚期肺鳞癌患者,这些患者在铂类化疗期间或之后病情恶化。2016年4月,阿法替尼被纳入CFDA的优先审批程序。作为第二代不可逆靶向药物EGFR·TKI,阿法替尼有足够的临床证据支持其作为一种极好的治疗选择,从而为肺癌患者提供显著的益处。

 

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