阿法替尼是治疗非小细胞肺癌的第二代靶向药物。

编辑:印度博生药房 收录时间:2020-01-17 浏览量:
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2017年2月,治疗非小细胞肺癌的第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂阿尔法替尼获准在中国上市,并于今年8月启动“生命-肺癌患者援助项目”。此外,对于EGFR的罕见突变,阿法替尼最近获得了美国食品和药物管理局的优先审查。这种结合是可逆的,所以它容易产生抗药性突变,导致疾病恶化。
 
阿法替尼
 
第二代靶向药物是ErbB家族抑制剂,可以抑制除EGFR以外的整个ErbB受体家族。此外,与第一代靶向药物不同,第二代靶向药物不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭肿瘤细胞信号通路和抑制肿瘤生长的目的。临床研究表明,与最佳化疗方案相比,第二代靶向药物可以延长TKI常见EGFR突变类型(尤其是外显子19缺失)患者的生存期(注1、2)。此外,在肺鳞癌领域,与第一代靶向药物相比,第二代靶向药物可将肿瘤死亡风险降低19%(注3),并可显著提高疾病控制率和生活质量。阿法替尼最初于2013年被美国食品和药物管理局批准用于治疗转移性非小细胞肺癌,其外显子19缺失或外显子21 L858R替换。2016年,其应用范围将扩大到治疗铂类化疗后晚期疾病的肺鳞癌患者。
 
该扩展适应症的批准基于LUX-Long 2期临床试验和LUX-Long 3期和LUX-Long 6期临床试验的结果,包括32名患者。其中,21名患者有一个突变,其余的有两个突变。一名单一S7681突变患者的缓解期为37.3个月。在G719X突变的8名患者中,6名(75%)的缓解期为25.2个月。在12例L861Q突变患者中,7例(58%)缓解,持续时间为2.8-20.6个月。最常见的常见突变发生在S768I和G719X中,五分之四的患者症状缓解(80%)。S768I和L858R突变的2名患者中有一名经历了持续时间超过34.5个月的缓解。三名G719X和L861Q突变的患者中有两名出现缓解,而一名L861Q和Del 19突变的患者没有出现缓解。
 
值得一提的是,对于一些罕见的EGFR突变,第二代靶向药物也具有非常令人满意的治疗效果。最近,它已被用于一线治疗具有EGFR外显子21(L861Q)、G719X或S768I替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。美国食品和药物管理局已经授予药品优先权资格。

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