与化疗相比,克唑替尼一线治疗可显著提高未经治疗的晚期ALK重排阳性非小细胞肺癌患者的无进展生存期和客观缓解率。基于PROFILE 1014的研究结果,NCCN推荐将克唑替尼(1型证据)用于ALK重排阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗。在ALK阳性的非小细胞肺癌患者中,与培美曲塞为主的化疗相比,一线克唑替尼治疗具有更长的无进展生存期和显著增加的客观缓解率。PROFILE 1014研究证实克唑替尼是晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。
在化疗组,中位操作系统可以达到4年,而克唑替尼组的操作系统尚未达到,这意味着克唑替尼组的中位操作系统超过4年,并且很有可能超过5年。这意味着这部分晚期肺癌患者的总生存期达到5年或更长,并逐渐成为现实。