色瑞替尼是阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物
编辑:印度博生药房
收录时间:2020-02-28
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经美国FDA批准的试验产品证实,美国FDA批准的ALK抑制剂色瑞替尼是ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物基于3期ASCEND-4研究的数据,色瑞替尼已被批准为欧洲和美国ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物,该研究涉及376名之前未接受治疗的ⅲb期或ⅳ期ALK阳性晚期非小细胞肺癌的成年患者。受试者在培美曲塞的基础上接受第一线的培美曲塞或含铂双药化疗,然后接受培美曲塞的维持治疗。
该研究达到了主要终点,证实了与化疗治疗相比,色瑞替尼治疗与疾病进展风险降低45%相关。接受色瑞替尼治疗的患者的中位无进展生存期为16.6个月,而接受标准一线培美曲塞-铂类化疗和培美曲塞维持治疗的患者的中位无进展生存期为8.1个月。在能够在基线时检测到脑转移的患者中,接受色瑞替尼治疗的患者的颅内总缓解率为72.2%,接受化疗的患者的颅内总缓解率为27.3%对于基线时无脑转移的患者,无进展生存期为26.3个月,化疗治疗期为8.3个月。
色瑞替尼也有一定的副作用:胃肠刺激(腹泻、腹痛、呕吐、脱水)、肝毒性(转氨酶高)、外周反应(疲劳、食欲不振)
外周反应-甲地孕酮治疗食欲不振(中度)
胃肠刺激-思密达(轻度)易于停止(中度)用于腹泻,胃复安(轻度)格拉司琼(中度)用于呕吐,脱敏(重度)用于脱水,水补充,输液和电解质补充(中度)
肝脏毒性-水飞蓟(轻度),谷胱甘肽VC天青甘梅(重度)
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