艾乐替尼服用后会造成严重的肌无力吗?
编辑:印度博生药房
收录时间:2020-04-16
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艾乐替尼的批准程序:2015年12月,美国食品和药物管理局批准阿列替尼用于治疗克唑替尼耐药或不耐受间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌患者。2017年11月,美国食品和药物管理局批准艾乐替尼作为alk阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。2018年8月12日,国家药品监督管理局(CFDA)正式批准艾乐替尼用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
艾乐替尼的严重不良反应:1。肝脏中毒:治疗后前两个月每半个月进行一次肝脏实验室检查,治疗期间进行定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)严重升高,或胆红素升高,则停止给药,然后减少剂量,或永久停止给药。
2.间质性
肺病(ILD)/肺炎:在临床试验中,0.4%的患者发展为ILD/肺炎。如果确诊,应立即停药。如果这种疾病没有其他潜在的原因,就应该永久停止。
3.心动过缓:定期监测心率和血压。如果出现症状,暂停给药,然后减少剂量或永久停药。
4.严重肌肉疼痛和肌酸磷酸激酶升高:在临床试验中,1.2%的患者患有严重肌肉疼痛,4.6%的患者患有肌酸磷酸激酶升高。应在治疗后第一个月每两周检测一次CPK,并对不明原因的肌肉疼痛、压痛或无力的患者进行检测。如果CPK严重增加,则停止给药,然后恢复给药或减少剂量。
5.胚胎-胎儿毒性:艾乐替尼可能对胎儿造成一定的伤害。请告知有生育能力的女性患者,艾乐替尼对胎儿有潜在风险,应采取有效的避孕方法。
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