FDA批准Gavreto用于RET融合肺癌?
编辑:印度博生药房
收录时间:2020-09-15
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9月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Gavreto(pralsetinib)的加速批准用于具有特定基因改变的转移性非小细胞
肺癌(NSCLC)患者。
Gavreto适用于转移性RET融合阳性NSCLC的成年人。它是礼来公司的Retevmo(selpercatinib)之后的第二种批准的RET抑制剂
在ARROW研究中,Gavreto导致超过一半的先前接受过
肺癌治疗的患者完全缓解或部分缓解,其中70%的患者首次开始接受治疗。Gavreto可抑制称为RET的受体酪氨酸激酶。这种酶在细胞增殖中起作用,而RET基因突变或融合可以驱动癌症的生长。大约1%至2%的NSCLC患者被认为患有RET融合。
该研究包括87例以前使用铂类化学疗法的RET融合阳性NSCLC患者和27例不适合这种化学疗法并开始其第一个治疗方案的患者。在第一组中,总缓解率(即
肿瘤完全或部分缩小)为57%,其中6%完全缓解。在先前未治疗的组中,总缓解率为70%,其中11%完全缓解。
用Gavreto进行治疗通常是安全且耐受性良好的。最常见的不良事件包括疲劳,便秘,肌肉疼痛,高血压,ALT肝酶升高和其他实验室异常。Gavreto可能导致血细胞消耗,这可能导致感染和容易出血。Gavreto的产品标签上警告有潜在的严重副作用,包括肺部炎症,严重的高血压,肝毒性,严重的出血和伤口愈合缓慢。
Gavreto应该可以用于处方。建议剂量是每天一次服用四粒胶囊。