卡博替尼治疗肝癌的试验数据
编辑：印度博生药房
收录时间：2019-12-23
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卡波替尼(XL184)，俗称“184”，活性药物成分为Cabozantinib。它通过靶向抑制MET、VEGFR2和RET信号通路发挥抗肿瘤作用，并能杀死肿瘤细胞、减少转移和抑制血管生成。卡波替尼批准肝癌二线治疗是基于一项关键的三期临床研究的天体数据。该研究在全球19个国家的100多个中心进行，旨在招募760名HCC晚期患者，这些患者以前接受索拉非尼治疗，可能接受过两种系统性肝癌治疗，且有足够肝功能的晚期HCC患者。
在这项研究中，患者以2:1的比例被随机分配，每天接受60毫克卡博赞替尼或安慰剂。根据疾病的病因(丙型肝炎、乙型肝炎或其他)、地理区域(亚洲和其他地区)、肝外扩散和/或大血管浸润(是或否)对患者进行分层。在双盲治疗期间，治疗组不允许交叉。主要终点是总生存期，次要终点包括客观缓解率和无进展生存期，探索性终点包括患者报告结果、生物标志物和安全性。
结果表明，所有使用184的患者的中位生存期为10.2个月，无进展生存期为5.2个月。对于仅接受nexavar治疗的患者，184组的中位生存期高达11.3个月。然而，卡波替尼的副作用并不小。3-4级的常见副作用包括:手足综合征(17%)、高血压(16%)、转氨酶升高(12%)、疲劳(10%)和腹泻(10%)。
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