仑伐替尼为何能打败索拉非尼成为HBV阳性肝癌患者优选治疗方案？
编辑：印度博生药房
收录时间：2019-11-30
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近日，有研究表明，相比索拉非尼，仑伐替尼可能是HBV阳性肝癌患者的优选治疗方案，那么仑伐替尼为何能够打败索拉非尼，成为治疗HBV阳性肝癌患者的最优方案呢？主要原因在于以下几点：安全性方面，相较于仑伐替尼组，索拉非尼组的皮肤相关不良反应发生率高，高血压发生率低。但接受仑伐替尼治疗的患者生活质量更好，REFLECT研究的亚组分析也证明了这一点；新药成本也是影响临床医生用药的重要因素，药物间的疗效与毒性相近，但更低的价格将影响医生的临床选择；另一方面，对索拉非尼耐受的患者采用瑞戈非尼二线用药控制疾病进展，而使用仑伐替尼治疗后二线药物的选择尚需继续探索，因此也会影响临床用药决策。
REFLECT研究是仑伐替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝癌的非劣效设计的三期临床研究。总人群的结果显示，相比索拉非尼组，仑伐替尼组中位OS延长了1.3个月（13.6个月 vs. 12.3个月），达到预设的非劣效终点。在次要研究终点中，仑伐替尼组比较对照的索拉非尼组的中位无进展生存期（mPFS，7.4个月 vs. 3.7个月）、中位TTP（8.9个月 vs. 3.7个月）和客观缓解率（ORR，24.1% vs. 9.2%），均显示出显著的优势。
REFLECT研究在全球纳入954例患者，其中中国亚组共入组患者288例（HBV相关肝癌患者约占83%）。对中国患者亚组进一步分析显示，仑伐替尼的生存优势达到显著差异（15.0个月 vs. 10.2个月）。其中值得注意的是，中国患者中HBV相关肝癌的中位OS仑伐替尼组比索拉非尼组延长了5个月（14.9个月 vs. 9.9个月；HR=0.73；95%CI 0.53-0.97），HBV相关性肝癌患者获益明显。从以上研究结果来看，仑伐替尼对于中国肝癌患者、对HBV相关肝癌患者治疗的重要性和优势不言而喻。
