索拉非尼获批适应症有哪些呢？
编辑：印度博生药房
收录时间：2019-12-13
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多吉美(索拉非尼)是德国拜耳制药公司成功研发的新型多靶点抗肿瘤药物。多吉美(索拉非尼)是首个口服RAF激酶和血管内皮生长因子受体(VEGFR)激酶抑制剂，可抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成，并可提高各种肿瘤模型中的细胞凋亡率。
索拉非尼获批的适应症:
2005年12月，索拉非尼被美国食品和药物管理局(FDA)批准为治疗晚期
肾癌的一线药物。
2007年10月，欧洲药物评估机构(EMEA)批准索拉非尼治疗肝细胞癌。
2007年11月，美国食品和药物管理局批准索拉非尼治疗不能切除的肝细胞癌。2009年8月，中国国家食品药品监督管理局批准德国拜耳制药公司索拉非尼(商品名称：多吉美)正式进入中国
肝癌治疗市场，用于治疗无法手术的晚期
肝癌患者。
2017年，索拉非尼(多吉美)甲状腺癌适应症在中国获得批准，用于治疗局部复发或转移的晚期放射性碘难治性分化型甲状腺癌。索拉非尼目前是CFDA批准的第一种也是唯一一种治疗分化型甲状腺的
靶向药物。
索拉非尼甲苯磺酸酯具有双重抗肿瘤作用:它不仅可以通过阻断RAF/MEK/ERK介导的细胞信号通路直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可以通过抑制血管内皮生长因子和血小板衍生生长因子(PDGF)受体来阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长。这种新的多靶点治疗药物能够选择性地作用于癌细胞而不影响正常细胞，因此其不良反应比传统化疗药物更少、更轻。
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