卡博替尼是晚期肝癌的新希望,有效延长生存期
编辑:印度博生药房
收录时间:2020-02-29
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卡博替尼抑制酪氨酸激酶,包括血管内皮生长因子受体1、2、3、MET和AXL,它们参与
肝癌的进展、
索拉非尼耐药性的发展和晚期疾病的标准初始治疗。这项随机、双盲、3期试验比较了
卡博替尼和安慰剂对晚期
肝癌患者的治疗效果。
707名患者被随机分配接受比例为2:1的卡博替尼(60 mg,每天一次)或安慰剂。符合条件的患者过去曾接受过
索拉非尼治疗,并且在至少一次肝癌系统治疗后有所进展,并且可能已经接受过两次晚期肝癌系统治疗方案。主要终点是总生存率,次要终点是无进展生存率和客观反应率。
在第二个方案的中期分析中,实验显示卡博替尼的总存活时间明显长于安慰剂。卡博替尼的中位总生存期为10.2个月,安慰剂组为8.0个月(P=0.005)。
卡博替尼中位无进展生存期为5.2个月,安慰剂组为1.9个月(P<0.001),客观反应率分别为为4%和<1%(P=0.009)。卡博替尼组68%的患者发生3级或4级不良事件,安慰剂组36%发生不良事件。 最常见的高级别事件是手掌-足底红斑感觉(卡博替尼为17%,安慰剂为0%),高血压(16% vs 2%),天冬氨酸氨基转移酶水平增加(12% vs 7%),疲劳( 10% vs 4%)和腹泻(10%vs 2%)。
在之前接受治疗的晚期肝癌患者中,与安慰剂组相比,卡博替尼治疗的总生存期和无进展生存期更长,但高不良事件的发生率约为安慰剂组的两倍。
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