瑞戈非尼在临床研究中最常见的副作用是什么?
编辑:印度博生药房
收录时间:2020-03-16
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瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂,可阻断多种血管生成血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶,在肿瘤血管生成中发挥重要作用。除血管内皮生长因子受体1-3外,该药物还能抑制多种癌症和肿瘤微环境中的多种激酶,包括TIE-2、RAF-1、BRAF V600、KIT、RET、PDGFR和FGFR。每种激酶单独或联合调节肿瘤生长、基质微环境形成和疾病进展。
瑞戈非尼二线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)监管文件的提交,是基于III期临床研究RESORCE的积极顶线积极数据。该研究在接受拜耳抗癌药
多吉美(Nexavar,通用名:
sorafenib,
索拉非尼)治疗期间病情进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者中开展,调查了瑞戈非尼联合最佳支持治疗(BSC)的疗效和安全性,并与安慰剂+BSC进行了对比。数据显示,与安慰剂+BSC治疗组相比,瑞戈非尼+BSC治疗组总生存期(OS)显著延长(中位OS:10.6个月 vs 7.8个月;HR=0.62,95%CI:0.50-0.78,p<0.001),死亡风险显著降低38%,达到了研究的主要终点。该研究中,瑞戈非尼的安全性和耐受性与该药已知的临床属性一致。相关数据在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)第18届世界胃
肠癌大会(WCGC)上公布。
在这项研究中,瑞戈非尼的安全性和耐受性与该药物的已知临床特性一致。瑞戈非尼治疗组最常见的不良事件(3级或更高)包括高血压(施蒂伐加组为15.2%,安慰剂组为4.7%)、手足皮肤反应(12.6%,0.5%)、疲劳(9.1%,4.7%)和腹泻(3.2%,0%)。
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