卡博替尼延长了肝癌患者的总生存期!
编辑:印度博生药房
收录时间:2020-03-26
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卡博替尼作为酪氨酸激酶抑制剂,如血管内皮生长因子受体,AXLMET,可抑制小鼠模型中的肿瘤生长此外,一项2期随机临床试验显示,无论患者是否接受索拉非尼治疗,卡博替尼对晚期肝细胞癌均有抗肿瘤作用。因此,研究人员进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,以评估接受过先前治疗的晚期肝细胞癌患者使用卡博替尼的疗效。相关的研究结果发表在《新英格兰医学杂志》的最新一期上。
共有707名肝细胞癌患者被纳入本研究,并被随机分配接受比例为2:1的卡替尼(60mgqd)或匹配安慰剂。该组患者需要接受
索拉非尼治疗,或在接受至少一种肝细胞癌系统性治疗后出现疾病进展,或接受最多两种晚期肝细胞癌系统性治疗。该研究的主要终点是总生存率,次要终点是无进展生存率和客观反应率。
第二次中期分析的结果显示,卡博替尼组患者的总生存期和无进展生存期明显长于安慰剂组(图A和图B)。卡博替尼组和安慰剂组的中位总生存期分别为10.2个月和8.0个月(P=0.005),无进展生存期分别为5.2个月和1.9个月(P(P<0.001),客观应答率分别为4%和<1%(P=0.009)。卡博替尼组发生3-4级不良事件患者约为安慰剂组的2倍。最常见的高级别不良反应事件为手足综合征(17%vs.0%)、高血压(16%vs.2%)、AST水平升高(12%vs.7%)、疲劳(10%vs.4%)和腹泻(10%vs.2%)。
综上所述,与安慰剂相比,卡博替尼可延长接受过先前治疗的晚期肝细胞癌患者的总生存期和无进展生存期,但不良反应发生率约为安慰剂组的两倍。
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